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BROYAGE

DYNO®-MILL PHARMA

DYNO®-MILL PHARMA

Réduction de la taille des particules des substances actives pharmaceutiques (API) La technique de broyage en voie humide de WAB permet de réduire efficacement la taille des particules des API et des excipients. Les broyeurs DYNO®-MILL PHARMA permettent le broyage des particules grossières afin d’obtenir la répartition granulométrique requise. La gamme de broyeurs DYNO®-MILL PHARMA permet la micronisation et la nanonisation mécaniques conformément aux protocoles actuels des Bonnes Pratiques de Fabrication actuelles (BPFa). Ces procédés s’effectuent à l’aide de commandes semi-automatiques ou entièrement automatiques et du système SCADA de WAB qui remplit les critères de la réglementation FDA 21 partie 11. De plus, certaines unités DYNO®-MILL PHARMA sélectionnées sont disponibles avec les fonctionnalités de Nettoyage en place (NEP) et de Stérilisation en place (SEP). WAB assiste ses clients de la spécification des besoins des utilisateurs (URS) à la Qualification à l’installation (QI) et la Qualification opérationnelle (QO)

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Fonctionnement

À partir de l’API solide et d’un fluide, le fabricant pharmaceutique prépare tout d’abord une suspension pompable.
Dans cette suspension, la répartition granulométrique est au début très large et contient une part élevée de particules grossières, générées principalement par l’agrégation et l’agglomération des API.
La tâche principale des broyeurs DYNO®-MILL PHARMA consiste en la dispersion des agrégats et agglomérats à la répartition granulométrique souhaitée.
Compte tenu des nombreuses étapes et exigences dans le développement des substances pharmaceutiques actives, posséder un large éventail de solutions constitue une aide précieuse.
Forte d’une expérience recueillie pendant plusieurs dizaines d’années dans l’industrie pharmaceutique, l’entreprise WAB dispose d’une large palette de machines éprouvées pour une clientèle globale.

Machines de broyage humide DYNO®-MILL PHARMA

  • disponibles en différents modèles, adaptés pour les petits lots dans la recherche et le développement mais aussi pour la production
  • permettent le traitement en « soft-milling » et le broyage avec une énergie élevée
  • permettent des répartitions granulométriques allant de 10 microns à moins de 100 nanomètres

Caractéristiques

DYNO®-MILL PHARMA

Pour les différentes tâches dans le domaine du broyage, vous avez besoin d’un fournisseur qui propose une large palette de produits et possède une grande expérience.
En combinant ces facteurs, nous garantissons une assistance fiable pendant tout le projet ainsi qu’une livraison ponctuelle.
Selon le produit choisi, l’assistance pour la série DYNO®-MILL PHARMA inclut :

  • Concept de qualification WAB (FDS, DQ, IQ et OQ)
  • Réception en usine chez WAB (FAT)
  • Réception sur site chez le client (SAT)
  • Commandes semi-automatiques et entièrement automatiques
  • Système SCADA de WAB en conformité avec la réglementation FDA 21 CFR Partie 11
  • Nettoyage en place (NEP)
  • Stérilisation en place (SEP)
  • Nanobroyage
  • Version 316 L ou céramique
  • Convient pour les produits thermosensibles
  • Convient pour les environnements hors poussières
  • Faible consommation d’énergie
  • Dimensions compactes des machines
  • Faible niveau sonore
  • Disponible également avec châssis mobile
  • Changement rapide du produit
  • et bien plus encore …

APPLICATIONS

DYNO®-MILL PHARMA

INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE

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