无菌生产对 WAB-GROUP^® 来说不是问题

粒度对溶解度和渗透性有重要影响。的分布的 活性成分的分布。随着 较低粒度是 的表面的表面活性成分 扩大增加.这可以提高效率、可溶性和生物利用率。活性成分 活性成分 的 第 2 类活性成分 本身良好的渗透性,但却很难解决. 在湿法研磨过程中 精确 精确 粉碎和分散这些。材料将其转化为易于溶解的溶解形式 形式。 形式。

活性药物成分广泛应用于制药业。它们被用于多个领域，包括眼科、注射剂、耳鼻喉科、口腔应用、兽医、皮肤应用以及用于疫苗生产的细胞破碎领域。

将活性药物成分与载液混合 然后 然后最后最后 用分散研磨机 的 WAB-G碾磨研磨. 在此过程中 过程中所有参数，如最高加工温度，都必须保持不变。必须保持，以达到所需的颗粒特性。

值得注意的是加工 活性药物成分的加工i活性药物成分必须在严格控制的环境中进行，并符合所有相关的监管要求，因为这是药品生产过程中的一个关键步骤。. DWAB-GROUP已经 在过去的 50 多年里，WAB-GROUP 一直致力于提供必要的工艺技术，以 的工艺技术、 以实现加工和活性药物成分的这一核心步骤。 WAB-GROUP 是全球领先的活性药物成分生产商。

在眼科、耳鼻喉科和注射剂应用领域，活性药物成分是在无菌环境下生产的。为了满足这些标准，我们采用了 WAB-GROUP^® 公司的研磨机，该设备符合就地清洗（CIP）和就地灭菌（SIP）的要求，并已通过这些工艺的认证。

通过就地清洗 (CIP) 工艺，我们可确保设备操作人员不会接触到活性药物成分。对分散研磨机的彻底清洗可确保高活性成分的危险始终处于可控状态。使用加热至 135° 的蒸汽进行灭菌，使系统完全无菌，确保无菌生产。WAB-GROUP^® 的工程师们经过数十年的努力，开发并完善了所需的技术解决方案。灭菌、持续安全清洗、验证和鉴定、温度监控、热处理时对技术组件的要求、灭菌时间、与现有自动化链的整合、要求等参数，都是 WAB-GROUP^® 的核心技术。 电子记录和电子签名、无缝跟踪生产、确保材料质量、与产品接触部件的认证等等，都是 WAB-GROUP^® 在加工活性药物成分方面的绝对标准。

您是否对活性药物成分的生产感兴趣，并希望进一步了解 WAB-GROUP^® 在这方面的解决方案？请填写联系表并与我们的全球工艺专家联系。