활성 제약 성분의 습식 분쇄

멸균생산도 문제 없습니다 WAB-GROUP^®

액체 상태에서의 활성 제약 성분의 분쇄 및 분산은 약리 제형 개발에서 중요한 공정 단계입니다. 이러한 단계는 활성 성분의 용해도를 높이고 제형의 균질성을 보장하며 궁극적으로 약물의 효능과 생체 이용률을 개선하는 데 도움이 됩니다

용해도 및 투과성 향상

활성 약리 성분은 4가지 성질로 나눌 수 있습니다. 첫 번째 성질의 활성 성분은 잘 용해되고 투과성이 좋습니다. 두 번째 성질의 활성 성분은 투과성은 좋지만 용해도는 낮습니다. 세 번째 성질의 활성 성분은 용해도는 좋지만 투과성은 낮습니다. 마지막으로 네 번째 성질의 활성 성분은 용해도가 낮고 투과성도 낮습니다.

활성 성분의 입자 크기 분포는 용해도와 투과성에 중요한 영향을 미칩니다. 입자 크기가 작을수록 활성 성분의 표면적이 증가하며 이를 통해 효율성, 용해도 및 생체이용률을 높일 수 있습니다. 2등급의 활성 성분은 그 자체로 투과성이 좋지만 용해하기 매우 어렵습니다. 습식 분쇄는 이러한 활성 성분을 정밀하게 분쇄하고 분산하여 잘 용해되는 형태로 만들어 줄 수 있습니다.

활성 제약 성분은 제약 산업에서 광범위하게 사용됩니다. 안과용 제제, 주사제, 귀용 제제, 경구용 제제, 수의학, 피부용 제제 분야를 포함한 다양한 분야에서 사용되며, 마지막으로 백신 생산을 위한 세포 파괴 분야에서 사용됩니다.

활성 제약 성분은 캐리어 액체와 혼합한 다음 WAB-GROUP^® 교반 비드 밀로 분쇄합니다. 이 과정에서 최대 공정 온도와 같은 모든 매개변수를 유지하여 원하는 입자 특성을 달성해야 합니다.

활성 제약 성분의 처리는 약물 제조의 중요한 단계이므로 엄격하게 통제된 환경에서 모든 관련 규제 사항을 준수하여 수행해야 합니다. WAB-GROUP^®은 50년 이상 이 핵심 처리 단계와 활성 제약 성분을 달성하는 데 필요한 공정 기술을 제공해 왔습니다.

안과 약물, 귀 치료제 및 주사제의 적용 분야에서 활성 제약 성분은 무균 환경에서 생산됩니다. 이러한 기준을 준수하기 위해 WAB-GROUP^®의 비드 밀이 사용되며, 이는 CIP(Cleaning in Place) 및 SIP(Sterilization in Place)의 요구 사항을 충족하고 관련 공정에 적합합니다.

CIP(Cleaning in Place) 공정을 통해 시스템 운전자가 활성 제약 성분과 접촉하지 않도록 해야 하며, 장비의 완벽한 세척을 통해 고활성 성분의 위험을 항상 통제해야합니다. 최대 135°의 온도에서 증기를 사용하여 살균하면 시스템이 완전히 살균되고 무균 생산이 보장됩니다. WAB-GROUP^®의 엔지니어들은 완벽한 CIP를 위해 필요한 기술 솔루션을 수십 년에 걸쳐 개발하고 완성했습니다. 살균, 지속적으로 안전한 세척, 검증 및 자격, 온도 모니터링, 열을 처리할 때의 기술 구성 요소에 대한 요구 사항, 살균 시간, 기존 자동화 체인과의 통합, 전자 기록 및 전자 서명 요구 사항, 원활한 생산 추적, 재료 품질 보장, 제품과 접촉하는 부품의 인증 등과 같은 매개변수는 활성 제약 성분의 처리와 관련하여 WAB-GROUP^®의 절대적인 표준입니다.

활성 제약 성분의 생산에 관심이 있고 솔루션에 대해 자세히 알아보고 싶으신가요? 그렇다면 연락처 양식을 저희에게 보내주셔서 프로세스 전문가와 상담하세요.