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制药工业中的机器必须满足最高要求:其应确保安全且可再现的生产过程以实现精确定义的活性成分特性。


数十年来,我们的高品质WAB DYNO®-MILL PHARMA分散珠磨机已成功用于制药工业的不同应用领域。其也能胜任要求严苛的湿磨技术任务。

在装备制药实验室和生产单位上,我们拥有广泛的经验。

更高的生物利用度

很多现代活性药物成分的溶解性能不佳。因此,生物利用度可能成为产品研发的挑战。DYNO®-MILL PHARMA湿磨技术为此提供帮助:通过在湿磨过程中缩小粒度,可用活性成分表面超比例增加并提高了活性成分的生物利用度。具有晶体结构的制药化合物特别适合机械湿磨。


请就下一批项目向我们询问并了解我们DYNO®-MILL PHARMA机型的更多可能。

无菌生产

在无菌条件下,借助湿磨技术生产经过挑选的活性成分。推行无菌生产一直是一项挑战,需要客户与机器制造商之间密切合作。项目开始时,我们会花一些必要时间来澄清所有技术要求和编写完整的规格说明书。

在DYNO®-MILL PHARMA系列中,有专为无菌生产研发的机器可供使用。其最重要的特性包括:

  • 在线清洗 (CIP)
  • 在线灭菌 (SIP)
  • CIP/SIP工艺的半自动或全自动控制
  • 可选配WAB SCADA系统(符合21 CFR Part 11)用于控制、数据收集和数据处理
  • 根据现行良好生产规范 (cGMP) 生产机器
  • 符合FDA的材料证书

作为合作伙伴,我们利用在制药工业领域的数十年湿磨技术经验与您一起打造最佳解决方案。我们专业的项目规划与控制确保可靠的最短交货时间。

我们的认证概念

所有DYNO®-MILL PHARMA设备均提供确认所需的确认文件FDS、DQ、IQ、OQ以及涉及工艺的机器部件的证书,如校准和材料证书。根据需要,我们也可在工厂内进行工厂验收测试或在客户处进行现场验收测试。

我们培养以项目为导向的工作方式,通过清晰的沟通确保您的制药项目如期实施。